الأخبار

• تسريع عمليات تسجيل المنتجات الدوائية وتعزيز نظم اليقظة الدوائية
• تنظيم برامج تدريبية متبادلة وتطوير أساليب رقابية لضمان جودة المنتجات الدوائية
• تبادل نتائج البحوث والدراسات والتجارب السريرية لتعزيز التعاون العلمي

1 أكتوبر 2024: أبرمت مؤسسة الإمارات للدواء مذكرة تفاهم مع وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية بهدف تعزيز التعاون المشترك في مجالات التصنيع الدوائي والمنتجات الطبية. وتبادل الخبرات بين الإمارات وكوريا في مجال تنظيم الأدوية، وأفضل ممارسات الصناعة الدوائية والتجارب السريرية واليقظة الدوائية، لضمان الالتزام بأعلى معايير الجودة والسلامة في المنتجات الطبية.

جرى توقيع الاتفاقية في جمهورية كوريا بحضور عدد من المسؤولين من كلا البلدين، حيث وقّعت عن جانب مؤسسة الإمارات للدواء، سعادة الدكتورة فاطمة محمد الكعبي مدير عام المؤسسة، وعن الجانب الكوري، جون سو شين مدير عام في وزارة سلامة الأغذية والأدوية.

أهداف المذكرة

وتهدف المذكرة إلى تسريع عمليات تسجيل المنتجات الدوائية المصنعة في كلا الطرفين، من خلال تفعيل المسار السريع لاعتماد المنتجات الدوائية المبكرة، والتي حصلت على موافقات من الهيئات المرجعية الدولية، مثل الاتحاد الأوروبي، والولايات المتحدة واليابان. بما يساهم في تقليص مدة إدخال المنتجات الجديدة إلى البلدين. والذي يخدم المرضى ويساعد في توفير علاجات مبتكرة بسرعة أكبر.

كما تهدف الاتفاقية إلى تعزيز نظم المراقبة بعد تسويق الأدوية للتأكد من عدم وجود عيوب جودة أو تحديات متعلقة بسلامة المنتجات الطبية. ويشمل ذلك تطوير أدوات الإنذار المبكر للكشف عن المنتجات المزيفة أو ذات العيوب. وضمان اتخاذ إجراءات فورية لتفادي أي مخاطر محتملة على الصحة العامة.

تبادل نتائج البحوث والزيارات الميدانية

وتشمل المذكرة أيضًا تبادل نتائج البحوث والدراسات والتجارب السريرية وغير السريرية بين الجانبين، مما يسهم في تعزيز التعاون العلمي والتكنولوجي في مجال تطوير الأدوية. ويشمل ذلك دراسات تطوير الأدوية البيولوجية الطبية المبتكرة التي تلبي احتياجات المجتمع بالبلدين.

كما تنص المذكرة على تنظيم برامج تدريبية متبادلة بين الإمارات وكوريا، تهدف إلى رفع كفاءة العاملين في مجال الصناعات الدوائية. وتنظيم زيارات ميدانية منتظمة لمنشآت الأدوية في كلا البلدين، بهدف تبادل الخبرات العملية والتكنولوجية، مع التركيز على تطبيق الممارسات السريرية الجيدة (Good Clinical Practices)  وممارسات التصنيع الجيد (Good Manufacturing Practices)  لضمان التزام أعلى المعايير الدولية في جميع مراحل الإنتاج والتوزيع.

التعاون البحثي والتطوير التكنولوجي

ستساهم الاتفاقية في تعزيز التعاون في مجالات البحث والتطوير من خلال إنشاء فرق عمل مشتركة لتقييم المنتجات البيولوجية والمعدات الطبية المتقدمة.  سيعمل الجانبان على تبادل التقنيات الحديثة وتطوير استراتيجيات فعالة للتعامل مع المنتجات الطبية المبتكرة، بما في ذلك الأدوية الحيوية والمعدات الطبية (Invasive)، مما يعزز مستوى الابتكار في القطاعين الطبي والدوائي.
بالإضافة إلى ذلك، سيتم تنظيم مؤتمرات علمية وورش عمل مشتركة لتعزيز تبادل المعرفة وتطوير القدرات البحثية والتكنولوجية في المجالات ذات الاهتمام المشترك.

اتفاقية شراكة

وأكدت سعادة الدكتورة فاطمة الكعبي أن المذكرة تمثل إطاراً استراتيجياً لشراكة فعالة تسهم بتعزيز الجهود لتطوير التعاون الصحي والدوائي بين الطرفين، كما تسهم في دعم الابتكار وتحسين الوصول إلى الأدوية الحديثة والمبتكرة وفتح آفاق جديدة في صناعة الأدوية، وتطوير نظم رقابة فعالة تضمن سلامة المنتجات الطبية، لتعزيز جودة الحياة والصحة المستدامة.

وأشارت سعادتها إلى أن هذه الاتفاقية تأتي ضمن استراتيجية المؤسسة لتطوير القطاع الصحي وتوسيع شراكاتها الدولية، بما يتماشى مع رؤية القيادة الرشيدة في تعزيز التعاون في مختلف المجالات الحيوية. وتتطلع مؤسسة الإمارات للدواء إلى تحقيق مزيد من التكامل مع نظيراتها في العالم، من أجل تقديم منتجات طبية مبتكرة وآمنة تسهم في تحسين جودة حياة المجتمع. وأضافت:" تمثل مذكرة التفاهم إطاراً لتبادل نتائج الأبحاث والدراسات بين الطرفين، إلى جانب تنظيم زيارات ميدانية وبرامج تدريبية تهدف إلى رفع كفاءة الكوادر البشرية المتخصصة.