شهادة تعديل بيانات شركة مصنعة للمنتجات الطبية

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة للشركات الطبية والمصانع تقديم طلبات تعديل بيانات تسجيلها بهدف استخدامها لاحقاً.

عملية الخدمة

عند التقديم عبر الموقع الإلكتروني:

• الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
• تعبئة الطلب
• إرفاق المستندات
• دفع الرسوم
• تقديم الطلب
• إصدار شهادة تعديل بيانات شركة مصنعة للمنتجات الطبية

الشروط والمتطلبات

• يجب أن يكون مقدم الطلب مستودع طبي مرخص من مؤسسة الامارات للدواء ويحمل رخصة سارية.
• يجب أن تقدم الشركة موافقة سارية من السلطات المختصة في بلد المنشأ على التغييرات التي يتم طلبها.

المستندات المطلوبة

• خطاب أصلي صادر من الشركة على أوراقها الرسمية مختوماً وموقعاً من المسؤول في الشركة ومصدّقاً من سفارة الإمارات في بلد المنشأ، يفوض شخصاً أو مؤسسة محلية لتسليم ملفات التسجيل على مسؤوليتها إلى إدارة الدواء
• شهادة ممارسة التصنيع الجيد سارية المفعول صادرة من الجهات المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الإمارات
• رخصة تصنيع سارية المفعول صادرة من الجهات المختصة في بلد المنشأ ومصدقة من سفارة دولة الإمارات
• قائمة بالأدوية المصنعة في موقع التصنيع
• نسخة من ملف الوثائق في المصنع
• نسخ من شهادات التسجيل / شهادات ممارسة التصنيع الجيد مصدقة لموقع التصنيع في الدول الأخرى
• خطاب توضيحي صادر من الشركة على أوراقها الرسمية موقع ومختوم من الشخص المسؤول في الشركة، يوضح تفاصيل التغييرات المطلوبة (التفاصيل الحالية والتفاصيل المراد التغيير إليها)
• شهادة تسجيل حالية صادرة من مؤسسة الامارات للدواء في دولة الإمارات العربية المتحدة

الأسئلة الشائعة

• ما هي رسوم الحصول على خدمة إصدار شهادة تعديل أي من بيانات تسجيل شركة طبية أو مصنع حاصل على حق التسويق؟
• 2000 درهم.
• ما متوسط مدة الحصول على خدمة إصدار شهادة تعديل أي من بيانات تسجيل شركة طبية أو مصنع حاصل على حق التسويق؟
• 10 أيام عمل.
• ما القنوات المتاحة لتقديم طلب الحصول على خدمة إصدار شهادة تعديل أي من بيانات تسجيل شركة طبية أو مصنع حاصل على حق التسويق؟
• يمكن التقديم عبر الموقع الإلكتروني لمؤسسة الامارات للدواء.