إصدار ترخيص مستودع طبي

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة الحصول على الترخيص لمنشأة صيدلانية مرخص لها بتخزين وحيازة المنتج الطبي أو المواد الأولية والخامات الدوائية، لغرض الاستيراد أو التوزيع ( المستودع الطبي ) او لاعادة تصدير المنتجات الطبية و الادوية الى خارج الدولة ( المستودع الطبي لاعادة التصدير )

عملية الخدمة

عند التقديم عبر الموقع الإلكتروني:

• الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة
• تعبئة الطلب
• إصدار التصريح للمالك
• تقديم طلب الفحص
• التفتيش المبدئي
• دفع الرسوم
• تقديم طلب الموافقة المبدئية
• إنجاز التراخيص المرتبطة بالجهات الحكومية المختلفة (مثل الدفاع المدني وغيره)
• تقديم طلبات ترخيص الكادر الطبي (الصيادلة) من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع
• اضافة مهندس المعدات من قبل المؤسسة (للمستودعات الذي يقتصر نشاطها على المعدات الطبية )
• تقديم طلب الفحص
• التفتيش النهائي
• دفع الرسوم
• طلب الموافقة النهائية
• إرفاق المستندات
• دفع الرسوم
• إصدار ترخيص مستودع طبي

الشروط والمتطلبات

• يجب أن تتوفر الشروط الفنية والصحية التالية في المنشآت الصيدلانية:
• في حالة التقديم للحصول على ترخيص مستودع طبي، يجب الالتزام بقرار مجلس الوزراء رقم (90) لسنة 2021 بشأن اللائحة التنفيذية للقانون الاتحادي رقم (8) لسنة 2019 في شأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية

المستندات المطلوبة

• متطلبات الموافقة المبدئية للترخيص:
• بيانات المالك للحصول على الموافقة الالكتروني بتوفير نسخة من جواز سفر ا وبطاقة الهوية للمالك سارية المفعول و خلاصة القيد للمالك (في حال ان المالك من مواطني دولة الامارات ) و تعبئة وثيقة التعارف .
• الموافقة المبدئية من التفتيش
• خارطة تخطيط الأرض لموقع المنشأة معتمدة من البلدية
• نسخة من عقد الإيجار ساري المفعول
• نسخة من حجز الاسم التجاري
• الموافقة النهائية من قبل المفتشين :
• بتقديم طلب للتفتيش النهائي عبر النظام
• متطلبات الموافقة النهائية و صدور ترخيص المستودع :
• ترخيص الصيدلي المسؤول عن المنشأة الصيدلانية من قبل وزارة الصحة
• نسخة من الرخصة التجارية الصادرة من دائرة التنمية الاقتصادية
• نسخة من شهادة استيفاء اشتراطات السلامة الوقائية الصادرة من الدفاع المدني
• قائمة الشركاء

الأسئلة الشائعة

• هل يمكن تملك غير المواطن للمؤسسة الصيدلانية؟
• نعم ، بشرط توفير موافقة من الجهة المحلية التي تتبعها المنشأة بخصوص تحديد نسبة التملك الاجنبي