ترخيص منشآت مستحضرات بيطرية.

عن الخدمة

تتيح هذه الخدمة الحصول على ترخيص منشآت للمستحضرات البيطرية وتشمل مستودع دوائي بيطري ومصنع المستحضرات البيطرية.

عملية الخدمة

عند التقديم عبر الموقع الإلكتروني:

• الدخول بالهوية الرقمية لبدء الخدمة.
• تعبئة الطلب.
• إرفاق المستندات.
• دفع الرسوم.
• تقديم الطلب.
• التفتيش على المنشأة.
• إصدار موافقة مبدئية لترخيص منشأة بيطرية إلكترونياً.
• استكمال الطلب إلكترونياً.
• إصدار ترخيص منشآت مستحضرات بيطرية.

الشروط والمتطلبات

• أولاً: الاشتراطات العامة بالمستودعات البيطرية.
• أن تتصدر المنشأة لافته على الواجهة يكتب عليها الاسم ونوع النشاط.
• أن يكون المكان مناسباً وفقاً لتخطيط واجراءات السلطة المحلية ويسهل الوصول إليه.
• ألا تكون المنشأة البيطرية متصلة أو مفتوحة على أي منشأة أو سكن أو عقار آخر.
• توفير مصدر ماء وصرف صحي وفق القواعد التي تضعها الجهات المحلية المختصة.
• توفير وسائل لمكافحة الحريق.
• توفير حاوية مناسبة للمخلفات محكمة الاغلاق
• ثانياً: اشتراطات خاصة بالمستودعات الأدوية البيطرية:
• أن تكون الأرضيات والجدران من مادة سهلة التنظيف والتعقيم.
• أن تكون المنشأة جيدة الإضاءة والتهوية مع مراعاة توافر أجهزة التكييف وشـفاطات الهواء وأجهزة لقياس.
• توفير محرقة مستوفية للشروط الصحية والبيئة للتخلص من النفايات وبقايا العينات، أو التعاقد مع إحدى الجهات أو الشركات المتخصصة في هذا المجال.
• توفير ثلاجة مناسبة لحفظ الأدوية واللقاحات والكواشف.
• ثالثاً: الاشتراطات الفنية للمستودعات البيطرية:
• توفير أرفف أو خزائن لوضع الأدوية على أن تكون على ارتفاع 20 سم من الأرض والا تكون معرضة لأشعة الشمس حيث يحظر وضع الكراتين الخاصة بالأدوية على الأرض مباشرة
• توفير خزانة لحفظ المبيدات والسموم على أن تكون معزولة تماما عن بقية خزائن الأدوية
• توفير خزانة لحفظ المواد المخدرة والمراقبة على أن تكون معزولة تماما عن بقية خزائن الأدوية
• توفير عدد (1) طبيب بيطري على الأقل

المستندات المطلوبة

• لإصدار الموافقة المبدئية:
• اعتماد اسم تجاري من السلطة المحلية المعنية.
• صورة عقد إيجار أو ملكية المنشأة البيطرية.
• لإصدار الترخيص:
• صورة من الرخصة التجارية سارية المفعول.
• ثانيا مصانع المستحضرات البيطرية:
• في حال طلب اصدار ترخيص/ إضافة نشاط جديد:
• صورة من الرخصة التجارية أو الصناعية سارية المفعول.
• موافقة السلطة المختصة على إنشاء المنشأة.
• الاشراف البيطري من خلال أحد الخيارات التالية:
• وجود طبيب بيطري مرخص من الوزارة، ويجوز صيدلاني مرخص من مؤسسة الامارات للدواء كبديل للطبيب البيطري في حال مصانع المستحضرات البيطرية فقط.
• تصريح بيئي صادر من السلطة المختصة وفقاً لأحكام القانون الاتحادي رقم (24) لسنة 1999 بشأن حماية البيئة وتنميتها.

الأسئلة الشائعة

• هل يُسمح بالمتاجرة الإلكترونية للأدوية والأعلاف؟ المتاجرة الإلكترونية بالأدوية والأعلاف غير مسموحة إلا في حال الحصول على ترخيص من مستودع مرخص من قبل مؤسسة الإمارات للدواء، على أن تكون الأدوية مسجلة ومعتمدة من قبل المؤسسة. كما يحق للمستودع المرخص الإعلان عن المستحضرات البيطرية المسجلة إلكترونيًا بعد الحصول على موافقة المؤسسة.
• ما هي شروط وإجراءات نقل وكالة بيطرية من وكيل محلي إلى وكيل آخر داخل الدولة، وما هي الرسوم المطلوبة لهذه الخدمة؟ يتطلب تقديم الطلب من قبل المتعامل (الوكيل الجديد في الدولة) مرفقًا بالمستندات التالية: 1. رسالة من الوكيل الجديد موجهة إلى الوزارة لاعتماده كوكيل محلي للشركة المصنعة. 2. خطاب إلغاء الوكالة عن الوكيل السابق، صادر من الشركة المصنعة ومصدق حسب الأصول. 3. خطاب تعيين الوكيل الجديد صادر عن الشركة المصنعة ومصدق حسب الأصول. 4. خطاب عدم ممانعة من وزارة الاقتصاد والتجارة بدولة الإمارات، يفيد بأن الوكيل السابق في الإمارات غير مسجل للشركة المصنعة. 5. قائمة بالمستحضرات البيطرية المطلوب نقلها. بعد استيفاء جميع المتطلبات، يتم دراسة الطلب والموافقة على الطلبات المستوفية للشروط، ثم يتم إصدار الموافقة على نقل الوكالة. علمًا بأن هذه الخدمة لا تتطلب رسوم حاليًا.
• هل تنطبق نفس الاشتراطات الخاصة بالتراخيص داخل الدولة على الشركات العاملة في المناطق الحرة، خصوصًا فيما يتعلق بالمنشآت البيطرية؟ نعم، تطبق إجراءات الترخيص المعمول بها في المؤسسة في حال ممارسة أي أنشطة بيطرية داخل الدولة، بغض النظر عن موقع الشركة سواء في المناطق الحرة أو داخل الدولة.